聚品（上海）生物科技有限公司 公司介绍： 聚品（上海）生物科技有限公司，外资企业，为德国爱尔博旗下的一家医疗器械制造厂。爱尔博，是一家创建于1851年，至今已有170余年历史的著名医疗仪器生产厂家，总部位于德国大学城蒂宾根。ERBE于1923年生产了世界上第一台电刀。爱尔博电外科产品已成为全球各主要医疗机构、医疗培训中心的手术标准配置，在全球高频电刀及氩气刀的生产和销售中名列前茅。除此之外，公司还生产和销售冷冻治疗系列设备。爱尔博于2000年9月在上海设立了代表处，2010年成立爱尔博（上海）医疗器械有限公司，2021年收购聚品（上海）生物科技有限公司。 招聘岗位： 一、质量经理 1人 薪资：20000-25000元/月 岗位职责： 负责公司产品全生命周期产品风险、质量管理、测试验证工作。 岗位要求： 1.本科及以上学历，医疗器械、机械、材料或相关专业； 2.具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验，或具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验； 3.熟悉本企业产品、生产和质量管理情况，经实践证明具有良好履职能力的管理者代表，可适当放宽相关学历和职称要求； 4.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训； 5.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训，需具备CE及FDA注册质量核查经验； 6.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力； 7.具有良好的组织、沟通和协调能力，容易沟通，领导能力强； 8.CET-4以上为佳，英语使用熟练。 二、质量测试工程师QC 1人 薪资：10000-16000元/月 岗位职责： 1.按照ISO/IEC/GB/YY要求制定产品测试方法与作业指导书； 2.独立完成产品机械、电气安全、光学测试； 3.培训并指导现场操作工、检验员检验规程、确保检验操作、检验记录符合要求； 4.开发和维护测试设备及工具，推进测试方法持续改进； 5.统筹工厂监视测量设备定期计量和校准工作； 6.配合研发、生产部门进行设计和工艺验证、确认； 7.领导交办的其他事项。 岗位要求： 1.本科及以上学历，3年以上相关工作检验，有第三方检测机构工作经验者优先考虑； 2.熟悉品质管理方法，具有现场品质管理经验； 3.熟悉医疗设备开发流程和相关法律法规。 三、实验室检验员 1人 薪资：8000-10000元/月 岗位职责： 1.负责按照操作规程规定的检验项目和检验方法对原辅材料、成品、验证样品等的微生物检测、无菌检测并做好记录； 2.洁净室环境监测（尘埃粒子、沉降菌及表面微生物等），纯化水检测，环氧乙烷残留； 3.实验设备的验证，维护，试剂的选型、采购、配制； 4.领导交办的其他事项。 岗位要求： 1.专科及以上学历，生物、微生物、生化等专业； 2.了解无菌检验、微生物实验室操作规程，了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求； 3.有1年以上医疗器械无菌检验工作经验，有无菌医疗器械检验员培训证书优先。 四、操作工 2人 薪资：5500-6500元/月 岗位职责： 1.按照生产计划保质保量完成生产任务并做好相关的生产记录； 2.负责本区域范围内的6S工作； 3.积极提高生产效率，完成上级交代的其他事宜。 岗位要求： 1.年龄要求：18-40岁； 2.初中以上学历，有电子厂焊锡或组装经验。 五、质检员 2人 薪资：5500-6500元/月 岗位职责： 1.对生产完成的产品进行抽检并做好相关的检验记录； 2.负责本区域范围内的6S工作； 3.完成上级交代的其他事宜。 岗位要求： 1.年龄要求：18-40岁； 2.高中或中专及以上学历，有医疗器械QC工作经验优先。
工作地点：上海市宝山区金地威新智造园威航路18弄 |